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药品中润滑剂的颗粒大小,对性能都有哪些影响?
2020年08月26日 发布 分类:粉体加工技术 点击量:390
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在药品的分类中,固体制剂是很重要的一部分,也是我们生活中最熟悉的类型。在其制备过程中,“辅料”的添加是必不可少的,它们能在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用,而在它们之中,虽然不太起眼,但润滑剂其实有着不容小视的影响力。

比如说在混合,碾压(干法制粒),压片和胶囊填充的操作中,润滑对于减少制造设备表面与有机固体表面之间的摩擦以及确保操作的持续性至关重要。而且润滑剂只需要很少的添加量(通常0.25%-5.0%)就能起到明显效果。就粉末流动而言,它还可以改善混合物的流动性并有助于单元操作。

在药品的实际生产中,许多失败结果其实就是由润滑相关的问题引起的。但可惜的是,润滑剂在药物制剂的开发中并没有得到足够的重视。事实上,润滑剂的粉末特性对润滑配方的性能有很大的影响,包括压片的机械性能,片剂的溶解和粉末的流动性。因此若对该点加以研究,必能更好地改进固体制剂的质量。而对于润滑剂来说,最重要的粉末特性莫过于它的颗粒粒度,下面便针对这一点来看看粒度都对润滑剂性能有什么影响。

粒度对润滑剂性能的影响

关于粒度分布,研究人员发现,减小润滑剂颗粒的尺寸可以使颗粒之间产生更大的内聚力,从而增加片剂的孔隙率。孔隙度的增加会使粉体颗粒重新排列,同时增加表面积——比表面积越大,越容易在混合过程中均匀分布,因此颗粒间的相互作用得以加强,最终使片剂强度显著提高。

片剂最常用的润滑剂之一:硬脂酸镁

虽然粉体粒度的减小能带来一定的优势,但它同时也会导致额外的不受欢迎的细小颗粒混入制剂中继而发生粘连。这些颗粒的污染会在模壁的内表面形成不必要的附加薄膜,而粘连则会导致被压缩的片剂滞留在模具内,无法弹出。因此操作人员必须要留意其粒度分数,从而获得所需的药片硬度。

在最近的一项研究中,有研究人员调查了不同粒度和浓度的硬脂酸镁润滑剂对片剂性能的影响,发现若想达到最佳片剂硬度(约18千帕),硬脂酸镁的浓度必须要控制好。此外,研究人员还得出结论,保持最佳的粒径可以防止颗粒的分离,减少压缩过程中的重量变化,并能提高最终产品的硬度和美观度。

粉体圈 小榆

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